此岗位需要有医疗器械背景,必须要附中英文简历,谢谢!
一、岗位职责Duties and Responsibilities:
?1. 参与新产品制造过程的质量策划,参与跨功能小组,并汇总提交PPAP文件。
?2. 负责与客户确认产品质量相关要求,获得相关的标准,并对参与评审客户图纸及特殊要求。
?3. 参与新或变更产品、材料、工艺的验证、鉴定工作(包括特殊过程的确认)。
?4. 组织相关部门规划并完成FMEA及控制计划,并根据控制计划制定进料、过程、成品、出货质量控制标准。
5. 就质量控制标准的测量夹具需求向IE提出申请,并参与其设计讨论和适用性评审。
?6. 量产中的过程质量控制执行的监控,对现场作业中的不合理之处提出修正建议,培训QC及生产人员检验标准。
7. 处理并记录顾客反馈包括投诉与退货,组织实施有效的纠正预防措施,回复客户要求的文档资料。
?8. 组织并参与不合格品的的评审与处置,就不合格的产生开出纠正预防措施报告并验证完成.
?9. 协助解决生产中的质量问题,对生产中的过程控制能力进行分析和改善。
?10. 就改进的过程质量控制方法,更新控制计划,检验标准,PFMEA等。
?11. 定期汇总并反馈内/外部质量表现数据,对质量保证能力进行分析并提出相应的品质改进计划。
?12. 制定产品审核计划和实施细则,组成产品审核组,对发现的不符合开出改善报告,并跟催验证改善效果。
二、岗位的能力要求Skills & Abilities:
?1. 英语听、说、写能力及办公室软件的使用能力。
?2. 会使用AUTOCAD软件。
?3. 看得懂机械图纸和几何尺寸和公差(GD&T),有机械制造的专业知识及技术管理实践经验。
?4. 会运用统计技术对数据进行统计分析。
?5. 良好的沟通协调能力。